扩大获得研究药物的政策

扩大获得研究药物的政策

节奏致力于开发安全有效的治疗罕见黑素皮质素-4受体(MC4R)途径疾病的疗法. Setmelanotide是一种实验性MC4R激动剂,正在皇冠手机登录网址大全中评估治疗与MC4R通路疾病相关的肥胖和永不满足的饥饿或贪食.

我们相信,实现我们对患者承诺的最合适方式是参与我们的皇冠手机登录网址大全. 皇冠手机登录网址大全, 以及随后的疗法批准, 为尽可能多的患者提供长期访问的最佳途径. 如果你有问题, 我们鼓励你和你的医生谈谈,并有可能参加节奏的皇冠手机登录网址大全. 您可以在我们的网站或网站上了解更多皇冠手机登录网址大全我们皇冠手机登录网址大全的信息 www.皇冠手机登录网址大全.政府

setmelanotide的扩展访问程序

扩大可及性是指使用一种研究性疗法来治疗无法参加皇冠手机登录网址大全并患有严重或立即危及生命的疾病或病症且没有类似或令人满意的替代治疗方案的患者. 在完成符合关键临床终点的3期皇冠手机登录网址大全后, 节奏可能会考虑通过潜在的扩展访问计划(EAP)提供setmelanotide。. 如果主治医生认为setmelanotide, 通过EAP, 可能是患者唯一的治疗选择吗, 医生可以通过以下电子邮件请求有关EAP的更多信息: 

(电子邮件保护). 节奏将在五(5)个工作日内确认收到此类请求.

而节奏正在进行皇冠手机登录网址大全,以评估setmelanotide在几种其他肥胖疾病中的作用, 我们认识到,并非所有患者都有资格参加这些皇冠手机登录网址大全或我们的扩大准入计划. 随着更多皇冠手机登录网址大全我们研究性疗法安全性和有效性的信息和后期临床数据的出现, 我们将定期审查扩大准入的政策.